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A、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%B、医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于13%D、医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的20%

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答案:D

解析:医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%,药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于13%,医院应当不低于15%。

17.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是(   )

A、管制B、罚金C、撤职D、没收违法所得

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答案:D

解析:行政处罚的种类包括资格罚(吊销、撤销、责令停产和停止、从业资格限制、限制申请受理年限)、财产罚(罚款、没收非法财物、没收违法所得、没收与违法行为有关的其他财物)、声誉罚(给予警告)。选项A和B是刑事责任,选项C是行政处分。

18.下列关于《药品GMP证书》的说法,错误的是(   )

A、《药品GMP证书》有效期5年B、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制C、企业名称变更但未发生实质性变的,企业无需申请《药品GMP证书》的变更D、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,企业无需申请《药品GMP证书》的变更

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答案:B

解析:企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,可以药品生产许可证明文件为凭证,企业无需申请《药品GMP证书》的变更。《药品GMP证书》有效期5年。《药品GMP证书》由国家药品监督管理部门统一印制。

19.根据药品安全隐患的严重程度,对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施(   )

A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回

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答案:B

解析:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:①对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;②对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;③对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。没有四级召回。

20.关于药品零售企业药品的陈列,说法错误的是(   )

A、处方药、非处方药分区陈列B、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C、第二类精神药品、非处方药可以陈列销售D、经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离

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答案:C

解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列销售。

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